药物临床试验运行手册在线阅读

药物临床试验运行手册

王白璐主编
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医学药学19.8万字

更新时间:2025-03-18 21:27:02 最新章节:参考文献

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书籍简介

本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状况,本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册,用于同行交流,期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌:人卫社
上架时间:2023-09-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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  • 全书涵盖麻醉药理学基础、吸入麻醉药、静脉麻醉药、局部麻醉药、肌肉松弛药、疼痛治疗药、围手术期心血管药物、围手术期液体治疗,以及麻醉药理研究方法学等多方面内容。在确保麻醉学与药理学的有机融合的同时,突出在麻醉状态下药理学的特点与改变,围绕临床实践开展对药理学知识、应用药代动力学和药效动力学的原理等专业知识内容的讲述,以实现指导麻醉和围术期合理用药,引导麻醉学科药物研究广泛开展的目标。书中内容绝大多数
    戴体俊 徐礼鲜 张丹参主编医学92.3万字
  • 当患者的诊断得出后,医师就会根据相应的诊断给出处理方法,包括开具处方。处方是是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。作为临床医师,不管所从事的专业或专科如何,开处方都是必备的一项基本功。儿科学作为临床医学的一个分支,在专科的分类上与内科有相似之处,但是其研究内容及内在
    杨作成主编医学25.4万字
  • 本书内容覆盖了我国多种常见病用药,例如糖尿病、高血压、冠心病、脑血管疾病、肿瘤等,以及老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女等特殊人群的用药。本共识从一线工作实际需求出发,将从处方合法性、处方规范性、用药适宜性分别介绍处方审核的要点,并提供关于处方审核步骤及如何处理处方审核结果的实操性建议。本共识将填补我国处方审核领域参考书籍的空白,可供各级各类医疗机构及药店从事药品调剂工作的人员参考使用。本书强调权威
    杜小莉 梅丹主编医学8.7万字
  • 我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出,CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础,通过五大核心处方,即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方(含睡眠管理)、危险因素管理和戒烟处方的联合干预,为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。药物处方分册主要围绕:心脑血管疾病的三级预防为主体,详细解读各级预防中不同类型心血管疾病患者的
    孟晓萍 沈琳主编医学6.3万字
  • 生物药剂学建模与模拟需要广泛的知识支撑,需要了解药物理化性质、胃肠道生理学、药物在体内的行为等。本书重点讨论了口服药物吸收及在体内的过程,但同样的框架也适用于其他给药途径,比如鼻腔或肺部给药。本书的第一部分为理论,涉及药物的溶解、溶出、渗透;第二部分为人和动物的胃肠道模型、建模时需要用到数据,如生理学参数、药物参数,搭建好的模型如何进行验证等;第三部分为处方制剂开发中涉及到的生物药剂学BCS分类系
    (日)菅野清彦主编医学18.6万字
  • 修订版将沿用上版的主要编写模式和特点,根据最新版国家基本药物目录品种和目前临床常用药物品种,增删部分收录品种。同时,进一步完善编写体例和内容,以期更符合快速、易查、实用的编写主体思想,为广大医生和临床药师提供一本内容与形式俱佳的口袋书。为了使本书更加科学,更加实用,更加受读者喜欢,本次再报从以下3点进行了新的修订:1.尽量满足医疗联合体(简称医联体)各级医疗机构的共同需要;2.继续采用信息设计的形
    翟所迪主编医学10.5万字
  • 本书总体介绍镇静催眠药,在介绍相关基本概念之后,重点介绍苯二氮类和新型苯二氮受体激动剂(巴比妥类主要在麻醉科用,范围和量很小,其他新药证据很少,也不作详述),注重不同疾病和人群的使用策略,梳理长期使用过程中滥用预防策略。在《苯二氮类药物临床使用专家共识》的基础上,主要新增新型苯二氮受体激动剂的合理使用和滥用预防以及长期使用策略等,相比于《共识》,本书以镇静催眠药大类为主要介绍对象,药物种类
    刘铁桥 赵敏主编医学9.8万字
  • 方剂学是一门研究和阐明治法与方剂理论及其临床运用的学科,在中医学中起着承前启后的重要作用。该书将“理、法、方、药”贯彻一体,“法”与“方”与“理”衔接,又与“药”密不可分。本书突出了方剂运用要点,为中医工作者正确应用和掌握方剂提供了技巧和方法,在精选名家论述的基础上,深入讲解了作者对方剂的理解及临床应用的经验,尤其是作者结合实践提出了一些方剂应用的创新性观点,在药物用量范围,药量与药效的关系,君臣
    余晓阳编著医学21.6万字
  • 本书共分为三篇。第一篇质量控制,分为四章,分别是规章制度(包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度,报告审核/发放/解读制度,急诊检测制度等)、实验室建设(介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等)、标准操作规程(分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程)、质量管理(首先介绍TDM质量管理体系,再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质
    张峻 张相林主编医学16.1万字